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复方甘草酸苷注射液的药物组合物及其制备方法
成果名称: | 复方甘草酸苷注射液的药物组合物及其制备方法 | 关键字: | 应用行业: | 医药制造业 | |
高新技术领域: | 医药技术 | 所在地: | 河北省 | 知识产权类型: | 发明专利 |
知识产权编号: | ZL201410425050.4 | 成果体现形式: | 发明专利 | 成果属性: | |
成果所处阶段: | 成果水平: | 国内先进 | 研究形式: | ||
学科分类: | 战略新兴产业: | 请选择... | 课题来源: | ||
第一完成单位名称: | 河北化工医药职业技术学院 | 第一完成单位属性: | 技术成熟度: | ||
合作方式: | 专利许可 | 交易价格(万): | 0.00 | 所属十强产业: |
本发明涉及一种复方甘草酸苷注射液的药物组合物及其制备方法,该组合物含有甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸等组分,在配置过程始终通入氮气,溶解甘草酸苷过程控制溶液pH12?13,温度65?70℃,溶解盐酸半胱氨酸过程控制溶液温度20?30℃,由此制得的制剂澄明度好,不易发生氧化,合格率高,而且生产过程中易于操作,便于控制。
根据药物组合物中各组分的溶解性能及稳定性,结合原料中杂质对产品质量的影响,通过控制药物组合物的配制条件及各组分的溶解顺序,来提高产品的澄明度及稳定性。配制过程首先溶解甘草酸苷,将注射用水pH调制12-13,控制水温在65-70℃条件下,溶解甘草酸苷,极大提高了甘草酸苷的溶解速度及溶解后的稳定性,显著改善了产品的澄明度,在贮存过程中不易析出结晶。组分盐酸半胱氨酸容易氧化,因此配制过程盐酸半胱氨酸加入前使溶液温度迅速冷却至20-30℃,先加入抗氧剂亚硫酸钠,再加入盐酸半胱氨酸,而且在整个配液过程始终通入氮气,以保护盐酸半胱氨酸的活性,从而提高产品质量。
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