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一种咪唑立宾原料药中降解杂质的检测方法

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成果名称: 一种咪唑立宾原料药中降解杂质的检测方法 关键字: 流动相 , 色谱 , 咪唑 , 原料药 , 杂质 , 流动 , 色谱图 , 质谱 , 色谱柱 , 溶液 应用行业: 科学研究和技术服务业
高新技术领域: 生物、医药和医疗器械技术 所在地: 河北省 知识产权类型: 发明专利
知识产权编号: CN202111392140.4 成果体现形式: 成果属性:
成果所处阶段: 授权 成果水平: 国内先进 研究形式:
学科分类: 战略新兴产业: 高端装备制造 课题来源:
第一完成单位名称: 河北省药品医疗器械检验研究院(河北省化妆品检验研究中心) 第一完成单位属性: 技术成熟度:
合作方式: 专利许可 交易价格(万): 8.00 所属十强产业:

本发明涉及一种咪唑立宾原料药中降解杂质的检测方法,属于药物分析技术领域,采用液‑质联用测定咪唑立宾原料药中降解杂质的含量和结构,包括以下步骤:(1)采用二维液相对咪唑立宾原料药中的降解杂质进行含量测定、捕集和脱盐;(2)采用质谱对步骤(1)捕集到的降解杂质进行结构测定。本发明检测方法简便、可靠,杂质分离度好且有利于保护色谱柱,能够对咪唑立宾原料药液相条件下色谱图中的特定降解杂质准确定位并进行杂质结构的鉴定。

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