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预测艾司奥美拉唑肠溶片有效期的方法

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成果名称: 预测艾司奥美拉唑肠溶片有效期的方法 关键字: 应用行业:
高新技术领域: 所在地: 知识产权类型: 发明专利
知识产权编号: ZL201911338921 成果体现形式: 成果属性:
成果所处阶段: 成果水平: 国内先进 研究形式:
学科分类: 战略新兴产业: 课题来源:
第一完成单位名称: 河北科技大学 第一完成单位属性: 技术成熟度:
合作方式: 交易价格(万): 2.00 所属十强产业:
本发明涉及药物有效期的预测技术领域,具体公开一种预测艾司奥美拉唑肠溶片有效期的方法,以2015版药典中的有关物质检测方法得到的艾司奥美拉唑肠溶片的高效液相色谱图中相对保留时间为0.35的杂质含量为指标,在不同温湿度环境中,分析指标含量,得到相应温度T和湿度RH条件下杂质含量随时间变化的曲线及有效期t,以ln1/t对1/T和RH进行线性回归,根据湿度校正的Arrhenius方程,使用该方程预测艾司奥美拉唑肠溶片的在特定储藏温度和湿度下的保质期。本发明建立的有效期预测方程试验周期短、重复性好、预测结果可靠。
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