需求背景

前列舒通胶囊的现有药品标准中，主要通过盐酸小檗碱这一单一成分对前列舒通胶囊进行质量控制。要实现前列舒通胶囊质量控制的准确性要求，只针对其一两个化学成分进行表征和控制是不够的，难以全面反映药品的全面信息。

技术难题

由于前列舒通胶囊药味繁多，成分复杂，若采用单一成分分析具有一定的片面性，影响质量控制结果的准确性。

技术目标

1、得到前列舒通胶囊指纹图谱具有22个达到有效分离的共有峰。

2、能表征前列舒通胶囊的质量，利于全面监控药物的质量、可靠性高。

3、反映中药全貌的整体性特征，可为前列舒通胶囊质量标准提升奠定基础。