手足口病（HFMD）是一种由多种肠道病毒引起的传染病，主要发生于婴幼儿，常常表现为发热、口腔溃疡、手部和足部水疱等症状，部分病例可发展为重症甚至死亡。目前，手足口病的临床治疗主要采用对症支持治疗，但缺乏特异性抗病毒药物。因此，针对手足口病的临床研究具有重要意义，研发需求背景如下：

1. 临床治疗需求：由于缺乏特异性抗病毒药物，手足口病的临床治疗主要采用对症支持治疗。因此，研发针对手足口病的特异性治疗药物，提高治疗效果，降低病死率，是临床治疗的迫切需求。

2. 疫苗研发需求：虽然已有针对肠道病毒 71 型（EV71）的手足口病疫苗，但仍有其他肠道病毒可引起手足口病，且疫苗的保护效果也存在一定的局限性。因此，研发多价疫苗或新型疫苗，提高疫苗的保护效果和针对性，是疫苗研发的需求。